신약개발 초기 단계에서 개발 중인 물질의 DMPK(Drug Metabolism and Pharmacokinetics) 평가를 수행하여 선도물질의 최적화를 통해 후보물질을 도출함으로써 국내 신약개발의 성공 가능성 제고
In vitro ADME profiling을 위한 assay system 및 animal model을 이용한 PK study
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Mouse / Rat |
동물 모델 제작 후 혈중 또는 조직의 약물 농도 분석 |
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Rabbit / Dog |
Plasma 등 의뢰 시료의 분석 및 PK 파라미터 산출 |
서비스 내용
- Bioanalysis
- 시료 전처리 및 LC-MS/MS를 이용한 정량 분석법 개발
- In vitro ADME assay
- Parallel artificial membrane permeability assay (PAMPA)
- Caco-2 permeability assay
- Protein binding assay
- Microsomal stability
- Plasma stability
- CYP inhibition study
- In vitro metabolite identification (Met ID)
- In vivo PK study
- Rodent (mouse/rat) full PK study
- 중대동물의 PK 시료 (예:plasma)제공 시 시료 분석 및 PK 파라미터 산출
- 조직분포실험
- N-in-one PK study
In vivo PK study
대사안정성 시험 (Microsomal stability)
서비스 예시 (New Zealand white rabbit)
- New Zealand white rabbit 안정적 PK 시험
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시험 내용 |
- 개발 물질의 단 회 투여 후 정해진 time point에 New zealand white rabbit 이정맥에서 채혈 수행 - 채혈한 혈액은 sodium 헤파린 튜브에 수집하여 4℃, 3000rpm, 10분간 원심분리하여 혈장 분리 - 분석을 통해 산출한 시간에 따른 혈중-약물농도 곡선으로부터 시험 개체에 대한 개발 약물의 약동학적 특성을 제시 |
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시험 결과 |
[채혈 time point] 
[분석 결과] |
서비스 예시 (SD rat)
- SD rat 경구 투여 PK 시험
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시험 내용 |
- 각 time point에 수컷과 암컷 SD rat의 미정맥을 통해 0.5 mL 용량으로 채혈 - 채혈한 혈액은 sodium 헤파린 튜브에 수집하여 4℃, 3,000rpm, 10분간 원심분리하여 혈장 분리 - 분석을 통해 산출한 시간에 따른 혈중-약물농도 곡선으로부터 시험 개체에 대한 개발 약물의 약동학적 특성을 제시 |
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시험 결과 |
[채혈 time point] 
[분석 결과] |