비임상 유효성평가는 항암신약의 가능성을 검증할 수 있는 신약개발의 핵심 자료이며, 성공적인 임상시험 디자인을 위한 초석입니다. APEX는 의뢰자의 다양한 필요성을 충족시키기 위해 폭넓은 항암 유효성평가 포트폴리오를 구축하고 있습니다.
다양한 전통적 평가모델뿐만 아니라 환자 유래 시료를 이용한 평가모델, 첨단 Animal Imaging 분석, 독성 병리, 바이오마커, DMPK 분석, PK/PD 모델링, 자문 서비스를 포함한 총체적 전임상 약효 약리 연구를 제공해 드립니다.
수요자 중심 시장 맞춤형 서비스
암 질환 특화 고난이도 유효성평가
비임상-임상 One-Stop 서비스
신뢰성 보증 시스템
신뢰성 높은 결과를 제공하기 위해 엄격한 세포주 관리, 프로토콜 관리와 내/외부 교육 등 센터 차원에서 지속적으로 노력하고 있습니다.
운영방침
본원의 글로벌 임상시험센터 및 글로벌 선도기관들과의 기술 제휴를 통해 글로벌 인허가 Documentation 확립
국제공통기술문서(CTD) 시스템 적용을 통한 Global Coverage Service
서비스 품질의 엄격한 관리와 지속적인 품질 향상을 위하여 품질 향상 시스템 구축
각각의 유효성평가 시험 법에 대한 검증을 통해 서비스 품질 모니터링 및 향상
온라인 과제 관리 기능을 통해 실시간 진행상황 및 시험 결과 공유
실시간 Discussion을 통한 맞춤형 시험 분석
센터장 직속의 QA 운영
QA inspection을 통한 SOP의 Validation
모든 시험은 표준 Protocol에 따른 시험 수행 및 문서화 작업
임상 및 전임상 CRO, 첨단의료복합단지와 서비스 플랫폼 연구 등 상생적 업무협력 관계 구축
비밀유지계약(CDA) 체결을 통해 고객의 지적재산권 보호
PI, PM, 연구원, 자문위원을 대상으로 보안 교육 실시 및 개별 보안서약서 제출
보안 플랫폼 사용