PK-PD Modeling & Simulation을 통해 전임상시험 자료를 바탕으로 사람에서의 PK-PD를 예측하고 초기 임상시험에서 최적의
용량∙용법을 예측함으로써 개발 중인 신약의 가치를 높여 임상진입 시간을 최대한 단축, 성공적이고 효율적인 개발 전략을 제공
용량∙용법을 예측함으로써 개발 중인 신약의 가치를 높여 임상진입 시간을 최대한 단축, 성공적이고 효율적인 개발 전략을 제공
PK-PD modeling을 통한 약물 특성 파악 및 미래 예측
- 세포·동물 실험 결과를 바탕으로 modeling & simulation을 통해 사람에서의 PK-PD 예측
- Discovery 혹은 전임상 단계에서부터 PK-PD Modeling을 통해 약의 특성을 파악하여 향후 개발 전략 수립
- First in human study 등의 초기 임상시험 디자인
서비스 내용
- 전임상 및 임상 단계에서 약동-약력학 데이터 분석 및 개발 전략 수립 자문
- 약동-약력학 데이터 분석 보고서 작성
- NONMEM을 이용한 집단 약동-약력학 모델링 분석
- 시스템 약리학, 생리학 기반 약동학(PBPK) 모델링
- 임상시험 시뮬레이션에 의한 개발 전략 수립
- IVIVC(In vitro, in vivo Correlation)
- First in human 임상시험 디자인
- Modeling 결과 현장 적용을 위한 user-friendly tool 개발
- Reproducible research에 기반한 결과보고서 작성
PK-PD Simulation