2020년도 하반기 「항암 유효성평가∙자문 서비스」 지원 과제 모집공고

서울아산병원 [항암 T2B 기반구축센터]는 2015년 8월부터 2020년 3월까지 보건복지부 ‘임상연구인프라조성사업’을 수행하며 국내외 제약기업 및 연구기관을 대상으로 약 120여건의 항암 유효성평가 서비스를 제공하였고, 다수의 임상시험 진입과 기술이전 등 신약개발 전반에 기여하는 성과를 거두었습니다.

이러한 성과와 암 전문 병원의 인프라를 바탕으로 2020년 8월 보건복지부 주도 [항암유효성평가지원센터(APEX, Asan Preclinical Evaluation center for cancer therapeutiX)]로 선정되었으며, 우수한 항암제 및 암 진단∙바이오마커 개발을 위한 유효성평가 및 자문 서비스를 지원하고자 아래와 같이 2020년도 하반기 신규과제를 모집 공고합니다.

2020년 8월 10일

센터장 최 은 경

서울아산병원 항암유효성평가지원센터

1.     과제개요

-     과제명

2020년도 하반기 항암제 및 암 진단∙바이오마커 유효성평가∙자문 서비스 지원 과제

-     과제목적

글로벌 수준의 시장 맞춤형 유효성평가 서비스를 통한 제품화 단절 현상 해소,       암 전문 병원의 인적∙물적 탁월성을 활용한 임상개발 및 상용화 성공률 제고

-     과제내용

  서울아산병원의 암종별 전문 임상의와 기초과학자가 참여하여 임상진입 전략 및 약물의 개발 단계에 맞춘 유효성평가 시험 디자인 및 수행

  Medical unmet needs를 충족시킬 수 있는 의료현장의 특화된 모델 (FFPE, Bio Resource Center/BRC, primary cancer cells, PDX) 활용한 맞춤형 서비스 제공

  면역항암제 개발 가속화를 위한 선도형 유효성평가 모델과 방법을 활용한 면역항암제 효능 평가 및 종양미세환경 관련 기전 규명 서비스 제공

  표적항암제 획득 내성, 재발성 혈액암, 면역항암제 내성 극복용 항암제의 유효성평가 모델 활용 서비스와 관련 기전 규명 서비스 제공

  MRI, CT, PET, Optical imaging 활용 효능평가, 기전 검증 및 임상시험 시 효능평가 영상 활용 전략 수립 지원

  신약개발 초기 예비 안전성 평가로 조기 Go/No-go decision 지원 및 GLP 독성시험 계획 설계

  PK-PD 모델링 및 simulation 분석을 통해 치료효과를 예측하고 적정 용량∙용법 제시

  약물 특성 분석과 초정밀 DMPK 분석 서비스 제공으로 초기임상시험 계획 지원

  수요자의 needs를 반영하여 one-stop service, on-time report, real-time discussion으로 개방형 수요자 맞춤형 유효성평가 서비스 제공

  임상적, 과학적 근거 기반의 임상진입 예측∙설계∙전략 자문 제공

  임상 진입시간을 최대한 단축하고 성공적인 임상시험을 위해 임상적 유용성이 반영된 비임상시험 전략 제공

-     과제기간

2020년 9월 1일 ~ 12월 31일*

* 과제별 시험일정에 따라 종료일이 상이할 수 있음.

2.     지원내용

-     지원방법

서류∙구두평가 점수 상위 10개 내외 유효성평가∙자문 서비스 과제 비용의 50% 이상 지원

-     지원규모

총 지원예산은 5억원 내외이며, 과제당 최대 1억원 내외 지원예정*

* 심사 및 최종 계약 결과에 따라 예산 지원규모가 조정될 수 있음

3.     선정절차 및 기준

-     과제추진 절차

-     평가 및 선정방법

-     평가기준

4.     신청기간 및 방법

-     신청기간 및 방법

  신청기간: 2020년 8월 10일(금) ~ 2020년 8월 19일(수)

  관련서류의 E-mail 제출: yongseok.lee@amc.seoul.kr

-     제출서류

과제제안서 1부 [붙임1], 비밀유지계약서 1부 [붙임2]

-     문의처

담당자: 이용석(02-3010-2216, yongseok.lee@amc.seoul.kr)

5.     유의사항

-     선정과제는 해당 기관에 E-mail로 개별 통지함*

* 과제제안서의 연락처 오류기재로 인한 책임은 신청기관에 있음

-     과제제안서의 모든 내용은 객관적으로 입증할 수 있어야 하며, 그 내용이 허위로 판명되거나 입증요구에 따라 증명하지 못하는 경우는 심사대상에서 제외 또는 과제 선정 취소됨

-     과제 신청 시 APEX와의 비밀유지계약 체결에 따라 과제제안서의 내용은 일체 공개하지 않음

-     제출된 과제제안서는 선정여부와 관계없이 반환하지 않으며, 평가 결과 및 선정에 관한 사항은 비공개로 함

<붙임 1> 과제제안서 양식

<붙임 2> 비밀유지계약서